Este avanzado software de gestión documental permite gestionar un conjunto de normas interrelacionadas de una organización por las cuales se administra de forma ordenada la Calidad en la búsqueda de la mejora continua.
Destaca también por su integración con las herramientas de gestión de su organización, con el objetivo de realizar los controles de documentación e incidencias, evaluaciones y homologaciones periódicas necesarios para alcanzar la máxima calidad.
Entre los beneficios que ofrece la solución de gestión documental para la gestión de Calidad orientada a fabricantes de productos farmacéuticos y químicos, destacan los siguientes:
•Fases de Elaboración, revisión, aprobación, formación y puesta en vigor de nuevas revisiones de documentos: manual de calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc.
•Fase de Formación / entrenamiento previa a la Puesta en Vigor de los documentos
•Registro de Lectura de los documentos
•Gestión de No Conformidades con diferentes fases (identificación, análisis y cierre)
•Gestión de Reclamaciones de Clientes con diferentes fases (identificación, análisis y cierre)
•Gestión de Acciones Correctivas, Preventivas y de Mejora que implementan las fases de apertura, investigación, aprobación, ejecución y verificación de las acciones
•Gestión de Auditorías Internas y Externas, que permiten gestionar y planificar toda la información relativa a las auditorías (personas implicadas, fechas, agenda, documentos, informes, desviaciones, informes de cierre)
•Gestión y cumplimentación de los Registros con aplicación de flujo de trabajo
•Estudio de Estabilidades de Muestras
•Gestión de Equipos (Calibración, Mantenimiento, Inspección, Verificación)
•Cumplimiento de la norma 21 CFR Part 11 con el auditrail y registro de firmas en los registros
•Procesos de aprobación y control de seguridad
•Acceso vía web a la herramienta
•Vistas e informes: obtención de estadísticas e indicadores de negocio
•Gestor de alertas de creación, modificación y eliminación de Documentos
•Gestor de alarmas asociado a fecha de vencimiento
•Búsquedas ágiles y sencillas
•Posible exportación de la información a Excel
•Integración con herramientas de Office
•Integración con Outlook