ZyLAB ha anunciado el lanzamiento de una nueva solución para la gestión de contenidos diseñada específicamente para el cumplimiento por parte de las industrias farmacéutica y de biotecnología de las estrictas reglamentaciones de la FDA (Food and Drug Administration) norteamericana en lo que respecta a la gestión de registros para estos sectores.
Según responsables de ZyLAB, la nueva solución tiene un coste cercano a hasta un tercio de otras soluciones similares en el mercado y puede ser desplegada en una fracción del tiempo requerido en estas otras soluciones.
La solución ZyIMAGE de ZyLAB es utilizada para la captura y archivo del ciclo de vida de los registros GMP, así como de otros registros que requieren de back-up, tales como los protocolos de validación. La nueva solución también controlará la revisión y acceso a los documentos a través de un interfaz o navegador especializado, manteniendo al mismo tiempo un registro de todas las acciones llevadas a cabo.
La solución ZyIMAGE puede ser adaptada para su implementación en diferentes departamentos de las organizaciones, tales como I+D, ingeniería, fabricación, control de calidad, distribución y operaciones globales.
La nueva solución incluye las funciones estándar de ZyIMAGE tales como fuzzy search, posibilidad de destacar contenidos o herramientas para publicar archivos en CD o DVD.
De acuerdo con los requerimientos de la FDA, los registros para auditoria utilizados en esta solución ZyIMAGE son completamente compatibles con los estándares exigidos por el reglamento 21 CFR Part 11.
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